Bloque 1. Fármacos, agencias reguladoras y medicamentos (Sala 111)
10/7/23 9:00 - 10/7/23 10:30 (-0400) (1 hora 30 minutos)



Temática:

En un año en el que la aprobación de nuevos fármacos forma parte del debate social, somos más conscientes del gran desconocimiento entre la comunidad de la ELA del proceso relativo a él. Por ello, consideramos de gran interés una mesa que explique los procesos regulatorios a nivel europeo y nacional. Para darle un enfoque global, las sesiones tendrán una perspectiva clínica, de agencia reguladora y farmacéutica, respectivamente.


Objetivos:
  • Sesión 1: Acercarse a los estudios de ciencia básica. Entender las fases de los ensayos clínicos y por qué son importantes cada una de ellas. Conocer los ensayos clínicos en España y Europa y TRICALS.

  • Sesión 2: Presentar las principales agencias reguladoras de medicamentos. Comprender las fases de aprobación de medicamentos. Ventajas y costes (tiempo).

  • Sesión 3: Analizar las características de un medicamento innovador Conocer cómo se lleva a cabo la gestión de Terapias y Medicamentos Innovadores. Conocer la Innovación terapéutica y su impacto económico.


Ponentes:

  • Juan Francisco Vázquez - Coordinador de la Unidad de la Motoneurona. Hospital Universitario y Politécnico La Fe

  • Milena Peraita Ezcurra - Responsable de Medicamentos en Uso Compasivo. Agencia Española del Medicamento

  • Paloma Barja de Soroa - Directora de Asuntos Regulatorios, Precio y Financiación. Italfarmaco